Uvádění tlakových zařízení na trh EU je regulováno Směrnicí evropského parlamentu a rady 2014/68/EU. Tato směrnice se týká navrhování, výroby, zkoušení a posuzování shody tlakových zařízení a sestav s nejvyšším pracovním tlakem PS větším než 0,5 bar.
Tlaková zařízení jsou: nádoby, potrubí, bezpečnostní výstroj a tlaková výstroj.
Sestava je několik tlakových zařízení sestavených výrobcem tak, že představují ucelenou funkční jednotku.
Tlaková zařízení a sestavy se zařazují do kategorií I-IV podle grafů (pravidel) uvedených v příloze č. II Směrnice 2014/68/EU v závislosti na stoupající nebezpečnosti. Podle kategorie zvolí výrobce příslušný modul (kombinaci modulů) posuzování shody. Od kategorie II je při posuzování shody nezbytná součinnost s oznámeným subjektem. Jednotlivé postupy posuzování shody moduly) jsou uvedeny v příloze č. III Směrnice 2014/68/EU. Výstupem je vždy EU prohlášení o shodě (vydává výrobce) a příslušný výstupní dokument (certifikát) oznámeného subjektu dle zvoleného modulu posuzování shody.