Με επιτυχία ολοκληρώθηκε το Ετήσιο Συνέδριο Ανταλλαγής Εμπειριών της Medical Device International, το οποίο πραγματοποιήθηκε στο Έσσεν της Γερμανίας από τις 7 έως τις 11 Ιουλίου 2025, συγκεντρώνοντας εκπροσώπους και ειδικούς από Γερμανία, Ελλάδα, Πολωνία, ΗΠΑ, Αίγυπτο, Τουρκία και Ινδονησία. Η TÜV NORD Ελλάδας συμμετείχε ενεργά, με μέλη της διεύθυνσης να δίνουν το παρών και να συμβάλλουν με τη γνώση και την εμπειρία τους.
Το συνέδριο κάλυψε κρίσιμα θέματα που απασχολούν τον κλάδο των ιατροτεχνολογικών προϊόντων, με επίκεντρο τη συμμόρφωση με τις ρυθμιστικές απαιτήσεις, την αξιοπιστία των διαδικασιών ελέγχου και την αξιοποίηση της τεχνολογίας.
Ειδικότερα, συζητήθηκαν θέματα όπως:
- Κανονισμός MDR 2017/745: Ιδιαίτερη έμφαση δόθηκε στον ρόλο των κοινοποιημένων οργανισμών στη στήριξη των κατασκευαστών, ώστε να ανταποκριθούν στις αυστηρές απαιτήσεις του κανονισμού MDR 2017/745. Οι συμμετέχοντες αντάλλαξαν βέλτιστες πρακτικές για τη διατήρηση της ασφάλειας των προϊόντων και της πρόσβασής τους στην αγορά.
- Εφαρμογή του MDSAP (Medical Device Single Audit Program): Αναλύθηκε η συμβολή του MDSAP στην ενοποίηση των ελέγχων σε διάφορες χώρες, μειώνοντας τη γραφειοκρατία και ενισχύοντας την παγκόσμια αποδοχή των πιστοποιήσεων.
- Πρότυπο ISO 13485: Παρουσιάστηκαν στρατηγικές και παραδείγματα για τη βελτίωση της αναφοράς των ελέγχων, στο πλαίσιο του διεθνούς προτύπου για τα συστήματα διαχείρισης ποιότητας.
- Μάρκετινγκ και Ανάπτυξη Επιχειρήσεων: Νέες στρατηγικές μάρκετινγκ και τεχνικές επιχειρηματικής ανάπτυξης παρουσιάστηκαν σε ειδικό workshop, με ιδιαίτερη αναφορά στις ψηφιακές πλατφόρμες, την ενίσχυση της φήμης του brand και τη διεύρυνση του πελατολογίου.
- Βελτιστοποίηση Διαδικασιών: Η αποδοτικότητα και η ευελιξία των διαδικασιών αποτέλεσαν θεμελιώδεις άξονες συζήτησης, με έμφαση στην απλοποίηση των εσωτερικών ροών και την αύξηση της παραγωγικότητας.
- Εισαγωγή Τεχνητής Νοημοσύνης (AI) στα Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα: Μία από τις πιο καινοτόμες ενότητες του συνεδρίου επικεντρώθηκε στην ηθική διάσταση, τις κανονιστικές προκλήσεις και τις ευκαιρίες που προσφέρει η τεχνητή νοημοσύνη στον τομέα των ιατροτεχνολογικών προϊόντων, υπογραμμίζοντας τη σημασία της υπεύθυνης και τεχνολογικά προηγμένης προσέγγισης.
Η παρουσία της TÜV NORD Ελλάδας στο συνέδριο επιβεβαιώνει τη συνεχή της δέσμευση στην τεχνική αρτιότητα, στη διαρκή επιμόρφωση του προσωπικού και στην ενεργή συμμετοχή σε διεθνή fora ανταλλαγής γνώσης. Η συνεργασία μεταξύ των χωρών και των εμπλεκόμενων φορέων αποτελεί βασικό μοχλό εξέλιξης, διασφαλίζοντας υψηλά πρότυπα ποιότητας και ασφάλειας για τους ασθενείς και τους τελικούς χρήστες.