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Medizinprodukte

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Die technische Seite der Gesundheit

Die Technik nimmt im Rahmen der medizinischen Diagnostik und Behandlung zunehmend breiteren Raum ein. Damit einher gehen gesetzliche Bestimmungen für ihre Herstellung und ihren Betrieb. TÜV NORD führt alle relevanten Zertifizierungen und Produktprüfungen für Hersteller und Betreiber von Medizinprodukten durch.

Ein Medizinprodukt: Was ist das?

Als Medizinprodukte bezeichnet man alle einzeln oder miteinander verwendeten Instrumente, Apparate, Vorrichtungen, Stoffe oder Gegenstände im Gesundheitswesen, einschließlich der für ihr einwandfreies Funktionieren eingesetzten Software.

Sie dienen der:

  • Erkennung, Verhütung, Überwachung, Behandlung oder Linderung von Krankheiten
  • Diagnose, Überwachung, Behandlung, Linderung oder Kompensierung von Verletzungen oder Behinderungen
  • Untersuchung, Ersatz oder Veränderung des anatomischen Aufbaus oder eines physiologischen Vorgangs
  • Empfängnisregelung

Ihre Hauptwirkung im oder am Menschen wird dabei weder durch pharmakologische oder immunologische Mittel noch über den Stoffwechsel erreicht, kann aber durch solche Mittel unterstützt werden.

Zertifizierung und Prüfung nach allen Regeln der Kunst

TÜV NORD Cert, Mitglied der TÜV NORD GROUP, ist Zertifizierer für aktive und nicht aktive Medizinprodukte und durch die Zentralstelle der Länder für Sicherheitstechnik (ZLS) und der Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz (ZLG) benannt.

Mit diesem kompletten und international anerkannten Prüf- und Zertifizierungsprogramm wendet wir uns sowohl an Hersteller wie auch Betreiber von Medizinprodukten in Krankenhäusern, Kliniken, Arztpraxen oder Sanitäts- und Rehahäuser.

Damit geben wir Ihnen die Sicherheit für eine erfolgreiche Vermarktung sowie den sicheren Betrieb und entlasten Sie im Rahmen unserer Prüfungen und Zertifizierungen mit einer Vielzahl zusätzlicher Services wie beispielsweise weitreichenden Anwenderschulungen.

Isabella Kauf

TÜV NORD Austria GmbH
Leitung Geschäftsbereich Systemzertifizierungen

+43 1 893 20 15-200
Fax: +43 1 893 2015-110

info.tnaustria@tuv-nord.com