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Produktnorm IEC 60601-1-2

Gerade im medizinischen Praxis- und Klinikbereich kommt es darauf an, dass die eingesetzten Geräte auf technischer Ebene miteinander harmonieren und folgenschwere Störungen ausgeschlossen sind. Zugleich werden aber auch in der Diagnostik – etwa in der Magnet-Resonanz-Tomografie – hohe Leistungen erzeugt.

Es gilt sicherzustellen, dass Emissionen unterhalb der gesetzlich vorgeschriebenen Grenzwerte bleiben, um eine Beeinflussung und Störung anderer Geräte zu verhindern. Um diese Forderungen zu erfüllen, bietet TÜV NORD CERT in seinem Prüflabor Messungen der Elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV) für medizintechnische Produkte nach der Norm DIN EN/IEC 60601-1-2.

Menschen und Anlagen schützen

Der technologische Fortschritt führt zu einer steigenden Dichte an elektrischen Geräten auch in der Medizintechnik. Vor diesem Hintergrund stellt die Europäische Normung hohe Anforderungen im Hinblick auf die Elektromagnetische Verträglichkeit. Sie sollen in erster Linie Menschen schützen, aber auch vermeiden, dass es zu Schäden an Geräten und Anlagen kommt. Der Nachweis der Elektromagnetischen Verträglichkeit neuer Produkte ist in der Regel gesetzlich verpflichtend und erfolgt durch unabhängige, akkreditierte Prüfinstitutionen wie TÜV NORD CERT. Unser EMV-Labor verfügt über die Akkreditierung der DAkkS nach DIN EN ISO/IEC 17025.

Grenzwerte einhalten – Marktzugang sichern

Wir bieten EMV-Untersuchungen für Hersteller und Importeure von elektrischen und elektronischen Unterbaugruppen, Geräten und Einrichtungen für die Medizintechnik – bspw. aus den Bereichen Diagnostik, OP-Technik, Patienten-Monitoring sowie technische Ausstattung zur Pflege und Heilung.

Isabella Kauf

TÜV NORD Austria GmbH
Leitung Geschäftsbereich Systemzertifizierungen

+43 1 893 20 15-200
Fax: +43 1 893 2015-110

info.tnaustria@tuv-nord.com

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