Opis
26.03. - 27.03.2024 | Warszawa
Oprogramowanie w kontekście przepisów o wyrobach medycznych
Porozmawiajmy zatem o zagadnieniach związanych z oprogramowaniem i algorytmami sztucznej inteligencji w kontekście wyrobów medycznych. Podczas konferencji poruszymy m.in. takie tematy jak:
- Proces tworzenia oprogramowania - metodyka AGILE a wymagania normy 62304
- Dokumentacja procesu tworzenia i utrzymywania oprogramowania zgodna z wymaganiami normatywnymi
- Kwalifikacja i klasyfikacja software jako wyrobu medycznego
- Ocena kliniczna, badania kliniczne wyrobów zawierających oprogramowanie lub SaMD
- Analiza ryzyka dla oprogramowania wykorzystującego AI
- Wyzwania cyberbezpieczeństwa w tworzeniu aplikacji medyczny
- Walidacja i weryfikacja oprogramowania medycznego. Kiedy człowiek a kiedy automat.
- Testowanie oprogramowania medycznego, które współpracuje z urządzeniem. Niuanse “traceability”
- Norma 62304 vs 82304 - którą normę i w jakich sytuacjach należy zastosować
Szczegóły wydarzenia
3000,- zł netto+23% /os.
Iga Wiącek-Ciopińska
PROGRAM
Dzień I 26.03.2024
09:00 | Powitanie | |
09:15 | Kwalifikacja i klasyfikacja software jako wyrobu medycznego | Edyta Wierciak- Bożętka |
10:45 | Przerwa kawowa | |
11:00 | Ocena kliniczna, badania kliniczne wyrobów zawierających oprogramowanie lub SaMD | Katarzyna Doroszkiewicz |
12:30 | Obiad | |
13:30 | Wyzwania cyberbezpieczeństwa w tworzeniu aplikacji medycznych | Witold Perłowski |
15:00 | Przerwa kawowa | |
15:15 | Walidacja i weryfikacja oprogramowania medycznego. Kiedy człowiek a kiedy automat. | Konrad Komnata Nivalit |
16:15 | Zakończenie dzień I |
Dzień II 27.03.2024
09:00 | Dokumentacja procesu tworzenia i utrzymywania oprogramowania zgodna z wymaganiami normatywnymi | Małgorzata Gonsior- Kustosz |
09:45 | Proces tworzenia oprogramowania - metodyka AGILE, a wymagania normy 62304 | Łukasz Bandała |
10:30 | Przerwa kawowa | |
10:45 | Norma 62304 vs 82304 - którą normę i w jakich sytuacjach należy zastosować | Małgorzata Gonsior- Kustosz |
11:30 | AI Act i jego wpływ na ocenę zgodności wyrobów medycznych. | Katarzyna Doroszkiewicz |
12:15 | Przerwa kawowa | |
12:30 | Panel dyskusyjny | |
13:30 | Zakończenie dzień II |