Akademia Sterylizacji

Opis

12.12. - 14.12.2023 | Poznań

12.12

Akademia Sterylizacji

Zapraszamy do udziału w piątej edycji Akademii Sterylizacji. Konferencję dedykujemy specjalistom z dziedziny sterylizacji wyrobów medycznych lub osobom planującym rozpoczęcie pracy w tym obszarze.
Akademia Sterylizacji to jedyny tak unikatowy program edukacyjny w Polsce dedykowany osobom pracującym w przemyśle wyrobów medycznych.
Tradycyjnie przyjrzymy się aktualnym podejściom oraz trudnym przypadkom z ukierunkowaniem na sterylizację przemysłową wyrobów medycznych.

Formularz zgłoszeniowy
- 177 KB
- PDF

Partner Akademii

STERIS

Szczegóły wydarzenia

wto. 12.12— czw. 14.12.2023

Hotel Altus Poznań Old Town*** Poznań

Pobierz do kalendarza

Koszty

4200,- zł netto+ 23% VAT / os.

Koszt udziału w szkoleniu obejmuje pracę trenerów, materiały szkoleniowe, zaświadczenie, upominek reklamowy, wyżywienie w trakcie konferencji.

Iga Wiącek-Ciopińska

Specjalista ds. szkoleń dla branży wyrobów medycznych

609 550 292

I.Wiacek-Ciopinska@tuv-nord.pl

Wyślij e-mail

PROGRAM

I DZIEŃ 12.12.2023

09:00	Powitanie
09:15	Mikrobiologia w aspekcie wymagań dotyczących sterylizacji + warsztaty — Wyroby medyczne (wybrane definicje, ogólne wytyczne) — Jakość/czystość mikrobiologiczna wyrobu i pojęcia z nią związane	Barbara Michalska ekspert produkcji
11:00	Przerwa kawowa
11:15	— Przegląd metod sterylizacji — Czynniki wpływające na zapewnienie sterylności wyrobu — Zanieczyszczenie mikrobiologiczne wyrobu — Źródła zanieczyszczenia mikrobiologicznego wyrobów	Barbara Michalska ekspert produkcji
13:15	Przerwa obiadowa
14:15	— Zapobieganie zanieczyszczeniu mikrobiologicznemu wyrobów w trakcie procesu produkcji — Środowisko wytwarzania – pomieszczenia czyste typu cleanroom — Monitoring środowiska wytwarzania — Monitoring czystości mediów — Zakładowy plan higieny — Odzież dedykowana do stref czystych — Procedury czyszczenia i dezynfekcji wyrobów wielokrotnego użytku — Przechowywanie wyrobów po procesie sterylizacji	Barbara Michalska ekspert produkcji
15:30	Przerwa kawowa
15:45	— Zanieczyszczenie mikrobiologiczne wyrobu a skuteczność sterylizacji — Bioindykatory — Zasady dokumentowania procesu sterylizacji wyrobów medycznych	Barbara Michalska ekspert produkcji
16:45	Podsumowanie i dyskusja
17:00	Zakończenie 1 dnia

II DZIEŃ 13.12.2023

09:00	Produkcja aseptyczna i filtracja, jako metody jałowienia	Dariusz Osiński TUV NORD Polska
11:00	Przerwa kawowa
11:15	Challenges of technology transfer and how to overcome them – Transfer from one irradiation technology to another (gamma, x-ray, e-beam) and the related testing services (microbiology and packaging testing	Hervé Michel Director, Radiation Technology EMEA-APAC, STERIS Company
12:30	Przerwa obiadowa
13:30	Proces wyboru metody sterylizacji wyrobów medycznych	Dorota Urbańska Sterilization and Laboratory Manager, Lina Medical
15:30	Przerwa kawowa
15:45	Zarządzania jakością dla wytwórcy wyrobów medycznych sterylizowanych radiacyjnie. Utrzymanie procedur jakościowych oraz nadzoru nad procesem w oparciu o zastosowanie normy EN-PN ISO 11137	Małgorzata Chybińska
17:15	Zakończenie 2 dnia

III DZIEŃ 14.12.2023

09:00	Wprowadzenie - Sterylizacja radiacyjna — Historia zastosowania promieniowania do procesu sterylizacji — Krótki przegląd metod sterylizacji — Szerzej omówione metody fizyczne - sterylizacja radiacyjna — Rodzaje i zasada działania promieniowania — Rodzaje promieniowania: promieniowanie α, β, γ, promieniowanie X — Dawka i moc promieniowania — Oddziaływanie promieniowania jonizującego na materię — Biologiczne działanie i ryzyko promieniowania jonizującego	Dr n med. Alicja K. Olejnik
10:30	Przerwa kawowa
10:45	Definicje związane z procesem sterylizacji radiacyjne — Produkt sterylny, walidacja, CFU, SAL — Urządzenia do sterylizacji radiacyjnej — Akceleratory elektronów - zastosowanie na potrzeby sterylizacji — I zotopowe źródła promieniowania - zastosowanie na potrzeby sterylizacji — Dozymetria — Kontrola dozymetryczna radiacyjnej sterylizacji wyrobów medycznych — Normy dotyczące sterylizacji radiacyjnej	Dr inż. Radosław Wach
12:30	Przerwa obiadowa
13:30	Walidacja sterylizacji radiacyjnej — Wyznaczenie dawki sterylizacyjnej — Metoda VDmax25, Metoda VDmax15, Metoda 1, Metoda 2A, Metoda 2B — Mikrobiologia w procesie walidacji — Walidacja dozymetryczna	Dr n med. Alicja K. Olejnik
15:30	Przerwa kawowa
15:45	Inne dawki stosowane w sterylizacji radiacyjnej – ISO 13004:2022 — Sterylizacja promieniowaniem X: — Urządzenia – zasada działania — natura i oddziaływanie promieniowania X do sterylizacji — różnice w walidacji	Dr inż. Radosław Wach
16:45	Pytania
17:00	Zkończenie