Πιστοποίηση Συστημάτων Διαχείρισης Εταιρειών Παραγωγής και Εμπορίας Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων

    2. Πιστοποίηση Συστημάτων
    3. Ιατροτεχνολογικά προϊόντα – Καλλυντικά
    4. ISO 22716:2007
    5. EN ISO 13485:2003

Το πρότυπο ISO 13485:2003 καθορίζει τις απαιτήσεις ενός συστήματος διαχείρισης ποιότητας για εταιρείες που εμπορεύονται Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα.

Η TÜV CYPRUS σε συνεργασία με την TÜV HELLAS και μέσω της διαπίστευσης της μητρικής μας εταιρείας εκδίδουμε πιστοποιητικά σύμφωνα με το διεθνές πρότυπο EN ISO 13485:2003 + AC:2009 τόσο για κατασκευή όσο και για την εμπορία και την τεχνική υποστήριξη Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων. Επίσης μέσω της κοινοποίησης του TÜV NORD CERT GmbH (με αριθμό 0044) για τις δύο ευρωπαϊκές οδηγίες - 93/42/ΕΟΚ για ιατροτεχνολογικά προϊόντα και 90/385/ΕΟΚ για εμφυτεύσιμα ιατροτεχνολογικά προϊόντα –η εταιρεία μας εξασφαλίζει την εγκυρότητα, την παγκόσμια αναγνωρισιμότητα και την ισχύ των πιστοποιητικών σήμανσης CE που αποδίδουμε στους κατασκευαστές Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων.


Παπαφλέσσα 2, 2235 Λατσιά, Λευκωσία
Τ.Θ.: 20732, Τ.Κ.: 1663 Λευκωσία

+357 22442840
Fax: +357 22442850

Cookie Settings
We would like to adapt the information on this website and our available services to your needs. For this purpose we use so-called cookies. Please decide which types of cookies you accept when using our website. The types of cookies that we use are described under "Details". Further information can be found in our privacy policy declaration.
Show details