MENU

Πιστοποίηση Συστημάτων Διαχείρισης Εταιρειών Παραγωγής και Εμπορίας Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων

  1. ΟΙ ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΜΑΣ
  2. Πιστοποίηση Συστημάτων
  3. Ιατροτεχνολογικά προϊόντα – Καλλυντικά
  4. ISO 22716:2007
  5. EN ISO 13485:2003

Το πρότυπο ISO 13485:2003 καθορίζει τις απαιτήσεις ενός συστήματος διαχείρισης ποιότητας για εταιρείες που εμπορεύονται Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα.

Η TÜV CYPRUS σε συνεργασία με την TÜV HELLAS και μέσω της διαπίστευσης της μητρικής μας εταιρείας εκδίδουμε πιστοποιητικά σύμφωνα με το διεθνές πρότυπο EN ISO 13485:2003 + AC:2009 τόσο για κατασκευή όσο και για την εμπορία και την τεχνική υποστήριξη Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων. Επίσης μέσω της κοινοποίησης του TÜV NORD CERT GmbH (με αριθμό 0044) για τις δύο ευρωπαϊκές οδηγίες - 93/42/ΕΟΚ για ιατροτεχνολογικά προϊόντα και 90/385/ΕΟΚ για εμφυτεύσιμα ιατροτεχνολογικά προϊόντα –η εταιρεία μας εξασφαλίζει την εγκυρότητα, την παγκόσμια αναγνωρισιμότητα και την ισχύ των πιστοποιητικών σήμανσης CE που αποδίδουμε στους κατασκευαστές Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων.

TÜV CYPRUS LTD.

Παπαφλέσσα 2, 2235 Λατσιά, Λευκωσία
Τ.Θ.: 20732, Τ.Κ.: 1663 Λευκωσία

+357 22442840
Fax: +357 22442850

info@tuvcyprus.com.cy

In order to provide you with a pleasant online experience, we use cookies on our website. By expressing your consent at tuev-nord.de you agree to the use of cookies. Further information, e.g. how you can object to the use of cookies at any time, can be found in our data protection and data protection settings.