MENU
  1. Áreas de Atuação
  2. Produtos Eletromédicos

A TÜV NORD Brasil - BRTÜV é acreditada pela Cgcre, para a certificação de produtos Eletromédicos para o mercado nacional e internacional. Trabalhamos com laboratórios acreditados no Brasil e no exterior, o que nos permite certificar o seu produto em qualquer lugar do mundo onde esteja a sua fábrica.

Atualmente, uma grande parte dos produtos comercializados no mercado brasileiro necessita atender à certificação compulsória imposta pelos órgãos reguladores. A certificação interessa ao fabricante, ao importador e ao consumidor. Ao fabricante e ao importador, ela permite evidenciar uma garantia relativa à qualidade do produto que fabrica ou importa, assegurada por uma entidade independente. Além de contribuir para o aumento da competitividade da empresa, facilita o seu acesso aos mercados nacionais pela compulsoriedade de nossas leis e pelos critérios de segurança das leis internacionais. Para o consumidor, permite obter informação imparcial sobre o produto, melhora o critério de escolha e facilita a decisão de compra, assegurando a conformidade dos produtos.

Dentro destas certificações, existe a área da saúde que permite avaliação para Sistema de Gestão da Qualidade, avaliação para produtos eletromédicos e para produtos de saúde. Como parâmetros de avaliação de conformidade são utilizadas portarias específicas para atestar a qualidade dos produtos a serem certificados.

  • ISO 13485 – Sistema de Gestão
  • Portarias INMETRO 350/2010 e 54/2016 – Equipamentos Elétricos sob Regime de Vigilância Sanitária
  • Portaria INMETRO 501/2011 – (agulhas)
  • Portaria INMETRO 502/2011 – (equipos)
  • Portaria INMETRO 503/2011 – (seringas)

Através das unidades da Alemanha e EUA do grupo TÜV Nord, podemos também intermediar os processos de Marcação CE e MDSAP (Medical Device Single Audit Program).

TÜV NORD GROUP

Alameda Madeira, 222 - 3º andar - Alphaville
BARUERI - SP 06454-010 - Brasil

+55 11 4689 9400

In order to provide you with a pleasant online experience, we use cookies on our website. By expressing your consent at tuev-nord.de you agree to the use of cookies. Further information, e.g. how you can object to the use of cookies at any time, can be found in our data protection and data protection settings.