Häften om MDR och IVDR

Häftena erbjuder en fullständig översikt över EU:s medicintekniska förordningar MDR och IVDR och inkluderar de senaste ändringarna och uppdateringarna.

Dessutom innehåller häftena:

• en samplingsplan/ provtagningsplan för teknisk dokumentation
• praktisk vägledning för organisationer
• TÜV NORD-diagram som illustrerar förfarandet för bedömning av överensstämmelse.

Målgruppen för häftena är tillverkare av medicintekniska och in vitro-diagnostiska produkter, vårdinstitutioner och andra yrkesverksamma som arbetar med eller påverkas av MDR och IVDR.

Här begär du MDR- häftet

Här begär du IVDR- häftet