Skip to content

Häfte om förordningen om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik (IVDR)

Detta häfte erbjuder en fullständig översikt över förordningen om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik (IVDR), inklusive de senaste ändringarna och uppdateringarna.

Begär häftet nu
IVDR booklet

Vad innehåller IVDR-häftet?

Förordningen (EU) 2017/746 om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik (IVDR) har varit obligatorisk sedan den 26 maj 2022 och utgör kärninnehållet i detta häfte. Dessutom innehåller häftet:

  • praktisk vägledning för att implementera IVDR-krav
  • en provtagningsplan för teknisk dokumentation
  • TÜV NORD-diagram som illustrerar vägarna för bedömning av överensstämmelse enligt IVDR.

Målgrupp för IVDR-häftet

Detta häfte är särskilt lämplig för tillverkare av in vitro-diagnostiska produkter, vårdinstitutioner och andra yrkesverksamma som är involverade i diagnostisk testning: Kort sagt, för alla som arbetar med eller påverkas av IVDR.

Fält markerade med en asterisk (*) måste fyllas i.

Dina kontaktuppgifter