Skip to content

Häfte om medicintekniska förordningen (MDR)

Detta häfte erbjuder en fullständig översikt över EU:s medicintekniska förordning (MDR) och inkluderar den senaste M5-ändringen.

Begär häftet nu
MDR booklet

Vad innehåller MDR-häftet?

Förordningen (EU) 2017/745 om medicintekniska produkter (MDR) har varit obligatorisk sedan den 26 maj 2021 och utgör huvudinnehållet i detta häfte. Dessutom innehåller häftet:

  • en samplingsplan för teknisk dokumentation
  • praktisk vägledning för organisationer
  • TÜV NORD-diagram som illustrerar förfarandet för bedömning av överensstämmelse.

Målgrupp för MDR-häftet

Detta häfte är särskilt lämplig för tillverkare av medicintekniska produkter och vårdpersonal: Kort sagt, för alla som arbetar med eller påverkas av MDR.

Fält markerade med en asterisk (*) måste fyllas i.

Dina kontaktuppgifter