Actualización ISO 9001: 2026

ISO 9001 – Próximamente nueva revisión

La norma ISO 9001, una de las más reconocidas a nivel mundial para sistemas de gestión de la calidad (SGC), está a punto de ser revisada. El borrador de la norma internacional se publicó a finales de agosto de 2025 y ofrece una visión inicial de los cambios previstos. Sin embargo, debido a las numerosas sugerencias de las partes interesadas, no se espera que la publicación definitiva de la ISO 9001:2026 se produzca hasta el segundo semestre de 2026.

¿Por qué es necesaria la revisión?

La versión actual de la norma ISO 9001 data de 2015. Las normas ISO se revisan cada cinco años para garantizar su vigencia y que reflejen los requisitos legales vigentes, así como las necesidades cambiantes de las organizaciones y la economía global. Otro objetivo es mejorar la compatibilidad con otras normas. Entre otras actualizaciones, la próxima revisión hará mayor hincapié en la protección del clima, que cobra cada vez mayor importancia en la práctica empresarial diaria.

Cambios significativos en la norma ISO 9001:2026

Integración de la Estructura Armonizada (EA):  La norma se adaptará a la nueva Estructura Armonizada, que sustituye a la anterior Estructura de Alto Nivel e introduce cambios menores en el contenido y la terminología.

Términos y definiciones:  La sección 3 se complementa con términos relevantes de la Estructura Armonizada.

Contexto de la organización:  La sección 4 se amplía para incluir aspectos del cambio climático, reconocido actualmente como un importante factor externo. El contenido relativo al cambio climático se ha integrado en la versión revisada. Si bien la norma ISO 9001:2026 no se convertirá en una norma ESG, el borrador hace hincapié en la consideración de los aspectos de sostenibilidad. La integración del contenido relacionado con el clima subraya la estrecha relación entre calidad y sostenibilidad.

Liderazgo y compromiso:  Se incorpora la dirección estratégica como una nueva perspectiva. Esto se relaciona con la sección 5.2.1 e) "Contexto de la organización y su dirección estratégica". La política, los objetivos y las acciones de calidad deben estar alineados con la estrategia a largo plazo de la organización. El uso de la inteligencia artificial (IA) también puede desempeñar un papel importante en este contexto. Esta adición subraya que el contexto y la dirección estratégica de la organización no solo deben servir de base, sino que deben ser parte integral del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC).

Acciones para abordar riesgos y oportunidades:  Se está considerando una revisión del enfoque basado en riesgos (sección 6.1). En la práctica, los responsables de calidad participan activamente en la identificación, el análisis y la gestión de riesgos, pero tienden a pasar por alto las oportunidades. En el entorno actual, caracterizado por la incertidumbre y la imprevisibilidad, es fundamental que las empresas busquen constantemente oportunidades para garantizar su supervivencia a largo plazo en el mercado. Asimismo, se debate si la gestión de oportunidades y la de riesgos deberían separarse, tratándolas por separado.

Concienciación:  La sección 7.3 se complementa con requisitos relativos a la cultura de calidad de la organización y al comportamiento ético. Cada vez resulta más evidente que, sin una cultura corporativa que la respalde, los sistemas de gestión siguen siendo en gran medida formales. La norma revisada pretende ajustarse mejor a la práctica real sin volverse demasiado flexible.

Explicación de la estructura, la terminología y los conceptos:  El Anexo A ha sido revisado fundamentalmente y ahora proporciona explicaciones detalladas de las Secciones 4 a 10, ofreciendo más orientación y claridad en la interpretación y aplicación de los requisitos normativos.

Eliminación del Anexo B:  El Anexo B informativo se eliminará de la norma.

En general, la norma ISO 9001:2026 representa un paso importante en el desarrollo de la misma, reforzando la conexión entre calidad, estrategia y sostenibilidad. Las organizaciones que comiencen a familiarizarse con los próximos cambios estarán mejor preparadas para alinear sus procesos, cultura y sistemas de gestión con los requisitos revisados, garantizando así el cumplimiento continuo y la resiliencia empresarial a largo plazo.

Puede encontrar información adicional sobre la certificación ISO 9001 en: ISO 9001 | Gestión de la calidad certificada | TÜV NORD