WYMAGANIA:
- Ukończone studia wyższe z zakresu elektronika, informatyka, automatyka, inżynieria biomedyczna, matematyka, fizyka, automatyka i robotyka
- Dobra znajomość języka angielskiego umożliwiająca swobodną komunikację.
- Prawo jazdy kat. B.
DOŚWIADCZENIE I UMIEJĘTNOŚCI:
- Minimum 4 lata w dziedzinie produktów stosowanych w ochronie zdrowia lub w powiązanej działalności, takiej jak: projektowanie i produkcja, audyt lub badania naukowe, serwis,
w tym 2 lata doświadczenia:
- Ekspert: w projektowaniu, produkcji, testowaniu wyrobów medycznych lub technologii, które mają być oceniane, lub związanego z aspektami naukowymi, które mają podlegać ocenie.
- Audytor: w dziedzinie zarządzania jakością oraz danej technologii wytwarzania wyrobów medycznych
OBSZARY DOŚWIADCZENIA:
- Wyroby medyczne do obrazowania lub monitorowania parametrów pacjenta (np. EKG, ciśnieniomierze, kardiomonitory, aparat USG, endoskopy)
- Wyroby medyczne do wspomagania oddychania (np. respiratory, koncentrator tlenu)
- Terapeutyczne wyroby wykorzystujące promieniowanie niejonizujące (np. lampa do fototerapii, lasery terapeutyczne, aparaty do magnetoterapii)
- Wyroby medyczne do podawania lub usuwania substancji (np. pompy infuzyjne, aparaty do znieczuleń, aparaty do dializy, ssaki chirurgiczne, wyroby do karboksyterapii)
- Wyroby medyczne do stymulacji (np. kardiostymulator, defibrylator, stymulatory mięśni)
- Wyroby chirurgiczne (np. diatermia, instrumenty elektrochirurgiczne, lasery chirurgiczne)
- Aktywne wyroby do rehabilitacji i pozycjonowania pacjenta
ZAKRES OBOWIĄZKÓW:
- Przeprowadzanie audytów zgodnie z Rozporządzeniem MDR (2017/745) oraz ISO 13485:2016 (w lokalizacji klienta oraz jego dostawców i / lub podwykonawców) oraz sporządzenie dokumentacji audytowej
- Ocena dokumentacji technicznej zgodnie z Rozporządzeniem MDR (praca zdalna*)
MILE WIDZIANE:
- Znajomość normy ISO 13485 oraz wymagań prawnych dotyczących wyrobów medycznych
- AKCEPTOWALNE: Doświadczenie audytorskie / eksperckie z innej Jednostki Notyfikowanej
OFERUJEMY:
- Stabilne zatrudnienie w firmie o ugruntowanej pozycji na rynku
- Pracę w zespole doświadczonych specjalistów
- Szeroki pakiet szkoleń i praktyk
- *W przypadku pracy zdalnej możliwość wykonywania zadań w miejscu zamieszkania
- Możliwe formy zatrudnienia: etat (cały lub część), współpraca
- Pakiet benefitów: opieka medyczna, ubezpieczenie, pakiety sportowe, platforma językowa, ZFŚS (w przypadku etatu).