ISO 7101

A ABNT NBR ISO 7101:2025 é a primeira norma internacional certificável voltada exclusivamente para sistemas de gestão da qualidade em organizações de saúde.

Ela estabelece requisitos para que hospitais, clínicas, laboratórios e demais instituições de saúde possam:

• Melhorar continuamente seus processos de gestão.
• Assegurar a segurança do paciente.
• Atender às necessidades dos profissionais de saúde, pacientes e sociedade.

Trata-se de uma ferramenta essencial para aumentar a eficiência, transparência e confiança em todo o setor de saúde.

Quem deve buscar a certificação?

A certificação ABNT NBR ISO 7101 é indicada para:

• Hospitais gerais e especializados (públicos, privados, filantrópicos).
• Clínicas médicas (consultórios multiprofissionais, clínicas de especialidade).
• Laboratórios de análises clínicas e de imagem.
• Centros de diagnóstico e tratamento (ex.: oncologia, cardiologia, hemodiálise).
• Serviços de atenção primária à saúde (postos, unidades básicas, saúde da família).
• Serviços de emergência e urgência (UPAs, pronto-atendimentos).
• Instituições de reabilitação e cuidados de longa permanência.
• Serviços de apoio à saúde (como hemocentros e outros).

• Segurança do paciente reforçada.
• Padronização de processos de gestão em saúde.
• Melhoria contínua da qualidade e eficiência operacional.
• Maior confiança para pacientes, profissionais e reguladores.
• Alinhamento com padrões globais da OMS e ISO.
• Diferencial competitivo no setor de saúde
• Gestão centrada no paciente: foco na experiência, segurança e resultados clínicos.
• Gestão de riscos: identificação e tratamento de riscos clínicos, operacionais e estratégicos.

A ISO 7101 é a norma internacional que estabelece requisitos para sistemas de gestão da qualidade em organizações de saúde, com foco direto em segurança do paciente, eficiência operacional e melhoria contínua dos serviços assistenciais.

Aplicável a hospitais, clínicas, laboratórios, serviços de diagnóstico, home care e demais organizações de saúde, a ISO 7101 ajuda a estruturar processos, reduzir riscos clínicos e aumentar a confiabilidade dos serviços prestados, alinhando a instituição às boas práticas internacionais do setor da saúde.

Diferente de normas genéricas, a ISO 7101 foi desenvolvida exclusivamente para o contexto da saúde, considerando aspectos como governança clínica, gestão de riscos, experiência do paciente e conformidade regulatória.

Com a certificação ISO 7101, a organização demonstra compromisso com qualidade, segurança, transparência e confiança, fortalecendo sua reputação junto a pacientes, profissionais, operadoras e órgãos reguladores.