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ABNT NBR ISO 7101

Sistemas de gestão da qualidade em organizações de cuidados à saúde

A ABNT ISO 7101 é uma norma internacional que estabelece requisitos para sistemas de gestão específicos, promovendo a melhoria contínua, eficiência operacional e conformidade regulatória. Sua adoção é fundamental para empresas que buscam excelência em processos e maior competitividade no mercado.

O que é a ABNT NBR ISO 7101?

A ABNT NBR ISO 7101:2025 é a primeira norma internacional certificável voltada exclusivamente para sistemas de gestão da qualidade em organizações de saúde.

Ela estabelece requisitos para que hospitais, clínicas, laboratórios e demais instituições de saúde possam:

  • Melhorar continuamente seus processos de gestão.
  • Assegurar a segurança do paciente.
  • Atender às necessidades dos profissionais de saúde, pacientes e sociedade.

Trata-se de uma ferramenta essencial para aumentar a eficiência, transparência e confiança em todo o setor de saúde.

Quem deve buscar a certificação?

A certificação ABNT NBR ISO 7101 é indicada para:

  • Hospitais gerais e especializados (públicos, privados, filantrópicos).
  • Clínicas médicas (consultórios multiprofissionais, clínicas de especialidade).
  • Laboratórios de análises clínicas e de imagem.
  • Centros de diagnóstico e tratamento (ex.: oncologia, cardiologia, hemodiálise).
  • Serviços de atenção primária à saúde (postos, unidades básicas, saúde da família).
  • Serviços de emergência e urgência (UPAs, pronto-atendimentos).
  • Instituições de reabilitação e cuidados de longa permanência.
  • Serviços de apoio à saúde (como hemocentros e outros).

Benefícios da Certificação ISO 7101

A adoção da ABNT NBR ISO 7101 traz vantagens estratégicas e operacionais:

  • Segurança do paciente reforçada.
  • Padronização de processos de gestão em saúde.
  • Melhoria contínua da qualidade e eficiência operacional.
  • Maior confiança para pacientes, profissionais e reguladores.
  • Alinhamento com padrões globais da OMS e ISO.
  • Diferencial competitivo no setor de saúde
  • Gestão centrada no paciente: foco na experiência, segurança e resultados clínicos.
  • Gestão de riscos: identificação e tratamento de riscos clínicos, operacionais e estratégicos.

Por que escolher o TÜV NORD Brasil?

Com expertise global em certificação e saúde, o TÜV NORD Brasil apoia sua instituição em todas as etapas do processo de certificação, oferecendo:

- Experiência em auditorias de saúde no Brasil e no exterior.
- Profissionais qualificados e atualizados com a norma ISO 7101.
- Apoio técnico especializado para implantação e manutenção.
- Reconhecimento internacional do grupo TÜV NORD.

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