

本場研討會聚焦於歐盟市場對醫療器材與機械設備的最新合規發展,提供與會者系統性了解相關法規架構與應用重點。
講座上半場以電動輪椅與代步車為主軸,說明進入歐盟市場時所需關注的法規要求及相關安全測試重點;下半場則針對即將實施的新機械法規進行解析,涵蓋製造商責任、功能安全,以及AI與資安相關議題,同時亦介紹EN ISO 13849-1 及 IEC 62443 等國際標準在整體合規架構中的定位,協助與會者從不同面向理解未來法規發展方向。
感謝各界先進的參與與交流,使本次研討會順利落幕,並促進相關議題的交流與討論。