ISO/IEC 17025 Laboratuvar Yönetim Sistemi Temel ve İç Tetkikçi Eğitimi
Test ve kalibrasyon laboratuvarlarının yetkinliğini ve sonuçların güvenilirliğini kanıtlamak, uluslararası tanınırlık ve ticari itibar için hayati öneme sahiptir. ISO/IEC 17025:2017 standardı, bu alanda en önemli uluslararası referanstır ve laboratuvarların hem yönetim sistemi hem de teknik yeterlilik gerekliliklerini kapsar. Bu eğitim, katılımcılara ISO/IEC 17025 standardının temel maddelerini, bir yönetim sisteminin nasıl kurulacağını ve sürdürüleceğini, ayrıca etkin bir iç tetkikçi olarak görev yapma becerisini kazandırmak üzere tasarlanmıştır.
TÜV NORD'un laboratuvar denetimi ve belgelendirme alanındaki global uzmanlığıyla hazırlanan bu program, teorik bilgiyi pratik uygulamalar ve vaka analizleriyle birleştirerek, laboratuvarların akreditasyon süreçlerine hazırlanmalarına ve sonuçlarının güvenilirliğini artırmalarına yardımcı olmayı amaçlamaktadır.
Eğitim Hedef Kitlesi ve Amaçları
Hedef Kitle: Laboratuvar yöneticileri, kalite yöneticileri, teknik yöneticiler, iç tetkikçiler, laboratuvar personeli ve ISO/IEC 17025 yönetim sistemi kurmak veya iç tetkik yapmak isteyen tüm profesyoneller.
Amaçlar:
- ISO/IEC 17025:2017 standardının temel felsefesini ve revize edilmiş maddelerini anlamak.
- Bir laboratuvar yönetim sisteminin (LMS) nasıl kurulacağını ve dokümante edileceğini öğrenmek.
- ISO/IEC 17025'in yönetim ve teknik gerekliliklerini ayırt etmek ve her bir gerekliliğe yönelik uygulamaları kavramak.
- Etkin bir iç tetkikçi olarak görev yapabilmek için gerekli bilgi ve becerileri kazanmak.
- İç tetkik planlama, soru sorma, kanıt toplama, raporlama ve takip süreçlerini uygulamalı olarak öğrenmek.
- Laboratuvar yeterliliği için kritik olan ölçüm belirsizliği, izlenebilirlik ve metod validasyonu gibi teknik konulara hakim olmak.
Eğitim Modülleri ve Teknik İçerik
Modül 1: ISO/IEC 17025 Yönetim Sistemi Temelleri
- ISO/IEC 17025 Nedir?: Standardın tanımı, amacı ve uluslararası önemi.
- Standardın Yapısı: Yönetim gereklilikleri (Kısım 4) ve teknik gereklilikler (Kısım 5).
- Temel Kavramlar: Kapsam, akreditasyon, akreditasyon kuruluşu, doküman kontrolü, risk bazlı düşünme.
- Yönetim Sistemi Gereklilikleri: Liderlik, tarafsızlık, gizlilik, kaynak yönetimi, süreç yönetimi (teklif, sözleşme gözden geçirme, şikayet).
Modül 2: Laboratuvarın Teknik Yeterliliği
- Personel Yeterliliği: Eğitim, yetkinlik ve görev tanımları.
- Ekipman ve Cihaz Yönetimi: Kalibrasyon, ara kontroller ve izlenebilirlik.
- Test ve Kalibrasyon Metotları: Metot seçimi, validasyon ve verifikasyon.
- Numune Yönetimi: Numunelerin kabulü, taşınması ve saklanması.
- Sonuçların Kalitesinin Güvence Altına Alınması: Ölçüm belirsizliği, yeterlilik testleri (PT) ve ara kontroller.
Modül 3: İç Tetkikçi Eğitimi
- Denetim Prensibi ve Türleri: İç, dış ve üçüncü taraf denetimler.
- ISO 19011 Kılavuzu: Yönetim sistemleri denetim rehberinin incelenmesi.
- İç Tetkik Planlaması: Yıllık tetkik programı, tetkik planı ve kontrol listesi hazırlığı.
- Yerinde Tetkik Uygulamaları: Açılış/kapanış toplantıları, kanıt toplama, uygunsuzluk belirleme ve raporlama.
- Uygunsuzluk Yönetimi: Düzeltici faaliyet planlama ve takip.
Modül 4: Uygulamalı Atölye Çalışmaları
- Sürekli İyileştirme: Düzeltici ve önleyici faaliyetler (DÖF).
- Vaka Analizleri: Gerçek laboratuvar senaryoları üzerinden uygunsuzluk bulguları ve çözümleri.
- Rol Oynama (Role-Play): İç tetkik simülasyonları.
- Dokümantasyon: Örnek laboratuvar yönetim sistemi dökümanlarının incelenmesi.
Eğitimde Kullanılacak Yöntemler ve Materyaller
- Teorik Sunumlar: Standardın maddelerine ve tetkikçi becerilerine yönelik detaylı sunumlar.
- Uygulamalı Egzersizler: Grup çalışmaları, senaryo çözümleri ve rol oynama.
- Görsel Materyaller: Laboratuvar uygulamalarına ait örnekler ve şematik gösterimler.
Eğitim ve İletişim Bilgileri
Eğitim Yeri: TÜV NORD Online Eğitim Merkezi (veya Kurum İçi Eğitimler için talep edilen lokasyon)
Eğitim Sertifikası: Sınavda başarılı olan katılımcılara TÜV NORD onaylı, uluslararası geçerliliği olan "ISO/IEC 17025 Laboratuvar Yönetim Sistemi İç Tetkikçi" sertifikası verilecektir.