Skip to content
Kirurger analyserar hjärnskanningsbilder som visas på en digital monitor
Pålitlig service

TÜV NORD Scandinavia Medical Notified Body AB

TÜV NORD Scandinavia MNB är din personliga partner för en tydlig och effektiv certifieringsprocess mot marknadstillträde i EU för medicintekniska produkter.
Upptäck vår MDR-certifiering
Globalt nätverk och kommunikation
TÜV NORD Scandinavia MNB - en del av TÜV NORD GROUP
Som en del av den globala TÜV NORD GROUP erbjuder TÜV NORD Scandinavia MNB medicinsk certifiering och tjänster för bedömning av överensstämmelse.
Mer om TÜV NORD GROUP

Med patientsäkerheten i fokus

TÜV NORD Scandinavia MNB är din personliga partner på vägen mot marknadstillträde i EU. Vi stödjer utveckling och innovation av medicintekniska produkter genom att erbjuda dig som tillverkare en kundnära relation, med god tillgänglighet och kommunikation, och en tydlig och effektiv certifieringsprocess.

MDR 2017/745 och ISO 13485

Vi är anmält organ för medicintekniska produkter enligt MDR 2017/745 och ackrediterade för certifiering enligt ISO 13485. Vi genomför bedömning av överensstämmelse av medicintekniska produkter inom ett flertal produktgrupper, bl.a.:

Mjukvara
Produkter med mätfunktion
Hjälpmedel
Dentala produkter
Sterila produkter

Ytterligare information

Vi hanterar produkter av riskklasserna Is, Im, Ir, IIa och IIb. Våra koder hittar du här.

RISE MNB hanterar ansökningar, dokumentation och kommunikation på svenska och engelska. Välkommen med din förfrågan.

Du som vill byta anmält organ till TÜV NORD Scandinavia MNB hittar information om frivilligt byte här.