Świadczenia

Typ opłaty

Wartość opłaty

Czynniki wpływające na zmianę opłaty

Ocena wniosku

stała

2 000 zł /3 000 zł

opłata zależy od ilości produktów, kodów oraz ilości dostawców

Audit Sytemu Jakości (certyfikacja, recertyfikacja, nadzory, audity dostawców, audity niezapowiedziane, screening audity, testowanie wyrobu)

stawka godzinowa

1000 zł / 1200 zł *

Ocena Dokumentacji Technicznej Wyrobu

stawka godzinowa

1000 zł / 1200 zł *

Ocena Dokumentacji Klinicznej

stawka godzinowa

1000 zł / 1200 zł *

Wystawienie kompletu certyfikatów TUV NORD Polska dla oceny zgodności wyrobów medycznych (w jęz. polskim i angielskim) przy pierwszej certyfikacji i przy recertyfikacji

stała

400 zł

Procedury specjalne

stawka godzinowa

1000 zł / 1200 zł *

Opłata zależy od klasy wyrobów

Sporządzenie planu auditu, sporządzenie raportu z Dokumentacji Technicznej, sporządzenie raportu z Oceny Klinicznej, sporządzenie raportu

stawka godzinowa

1000 zł / 1200 zł *

Opłata administracyjna

stała

3 500 zł

Koszty podróży na terenie Polski liczone z Katowic

Stawka

liczba kilometrów x stawka z 17 stycznia 2023 roku w sprawie warunków ustalania i sposobu dokonywania zwrotu kosztów używania do celów służbowych samochodów osobowych powiększona o 35% wynikająca z Rozporządzenia Ministra Infrastruktury

Opłata zależy od ilości auditorów/ ekspertów/ tłumaczy biorących udział w audicie

* opłata dla przedsiębiorstw zatrudniających do 5 pracowników / opłata dla przedsiębiorstw zatrudniających powyżej 5 pracowników