11/21/2022: TÜV NORD Korea 는 KMDICA (한국의료기기합동조합)과
의료기기 인증 세미나를 개최하였습니다.
2022년 11월 21일 - TÜV NORD Korea는 서울 중구 코리아나호텔에서
KMDICA (한국의료기기합동조합)과 함께 의료기기 유럽 MDR 인증기관의 심사프로세스를
주제로 세미나를 개최하였습니다.
MDR은 유럽 통합규격인 CE가 의료기기 지침(MDD, Medical Device Directive)을
품질과 안전기준을 높여 2017년 새로 법제화한 것으로 2021년 5월부터 시행되었습니다.
진행되는 세미나에서는 ▲의료기기 국제인증지원센터 사업 및 연자 소개
▲TUV NORD 소개 ▲MDR 인증 과정 ▲Q&A discussion 등을 주제로 다루었습니다.
세미나는 100여명 이상이 참여하며 성황리에 진행되었으며, 연사는 TÜV NORD Indonesia
지사의 Asia medical device 프로젝트 매니저 Ellys Simamora가 맡았습니다.
TÜV NORD Korea는 진입장벽이 높은 의료기기 산업에 국내외 기업들이 한발 더 다가갈 수
있도록 퀄리티 높은 교육과 인증 프로세스를 제공하며 전 세계 2위 의료기기 시장인 유럽을
본격 공략하고 있습니다.
TÜV NORD Korea는 고객 가치 창출을 위해 노력하며, TÜV NORD의 일원으로서 ‘안전하고
지속가능한 환경을 위해 최선을 다하고 있습니다.