MOU_WMIT

TÜV NORD Korea는 국내 의료기기 기업의 글로벌 경쟁력 강화를 위해 (재)원주의료기기
산업진흥원(WMIT)과 업무협약(MOU)을 체결하였습니다. 이번 협약을 통해 TÜV NORD 
Korea는 국내 의료기기 기업들의 해외 인허가 취득을 더욱 적극적으로 지원하게 
되었습니다.

협약 주요 내용은 하기와 같습니다.

1. 해외 의료기기 인증 관련 최신 정보 제공
- 글로벌 규제 동향, 인증 절차 등 해외 시장 진출에 필수적인 정보를 신속하게 공유합니다.

2. 공동 세미나 및 행사 개최
- 의료기기 기업을 대상으로 국제 인증 관련 교육 및 실무 중심의 세미나를 공동으로 
진행합니다.

3. 기업 맞춤형 인증 신청(Application) 비용 할인(5~10%)
- 인증 준비 과정에서 발생하는 비용 부담을 줄이기 위해 인증 신청(Application) 
서비스를 할인된 가격으로 제공합니다.

4. 기업 애로사항 해결을 위한 협력 체계 구축
- 인증 과정에서 발생하는 각종 문제를 신속하게 지원하고 해결할 수 있는 공동 
대응 체계를 마련합니다.

TÜV NORD Korea 김광태 사장은 "WMIT와의 협력을 통해 국내 의료기기 제조사들이 
CE MDR 등 주요 해외 인증을 보다 효율적이고 성공적으로 획득할 수 있도록 적극 
지원하겠다"고 밝혔습니다.

한종현 WMIT 원장은 “이번 협약을 통해 의료기기 기업들이 비용 부담을 줄이면서도 
보다 효과적으로 해외 인증을 준비할 수 있는 환경이 마련될 것”이라며, “전국 의료기기 
산업의 글로벌 경쟁력 강화에 실질적인 기여를 하겠다”고 말했습니다.

이번 협약은 보건복지부와 한국보건산업진흥원이 추진하는 '의료기기 국제인증지원센터' 
사업의 일환으로, WMIT를 중심으로 한국의료기기협동조합, 한국화학융합시험연구원 등이
함께 참여하고 있습니다. 본 사업은 2022년부터 2026년까지 약 111억 원 규모로 진행되며,
해외 인증 취득을 위한 종합 지원 체계를 구축하고 있습니다.

TÜV NORD Korea는 앞으로도 글로벌 인증 전문기관으로서, 국내 의료기기 기업의 해외 
진출을 든든히 지원하며 대한민국 의료기기 산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위해 최선을 
다하겠습니다.