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Certificazioni di Prodotto

Per rendere la Tua Impresa unica come Te

La competitività dei mercati comunitari e dei mercati extra comunitari impone al costruttore di essere sempre aggiornato ed informato sulle regolamentazioni previste nei mercati di riferimento.

Il concetto di “single market & better regulation” introdotto negli anni ’80 all’interno del mercato unico europeo ha previsto l’utilizzo delle direttive nuovo approccio per la regolamentazione dei mercati interni.

Ad oggi sono state introdotte circa 22 direttive comunitarie, che coprono la maggioranza dei prodotti immessi nel mercato comunitario, prodotti elettro-meccanici, strumenti medici, giocattoli, macchine, apparecchi radiofonici, prodotti da costruzione e sistemi per treni ad alta velocità.

Ognuna di queste direttive prevede delle valutazioni di conformità per poter immettere i prodotti all’interno del mercato unico. Abbiamo definito le sei fasi per la marcatura CE del vostro prodotto:

Fase 1: Identificare le direttive e le norme armonizzate applicabili al prodotto

Ci sono più di 20 direttive che stabiliscono quelle categorie di prodotti che necessitano della marcatura CE. I requisiti essenziali che i prodotti devono soddisfare (ad es. sicurezza) sono armonizzati a livello europeo e sono indicati in termini generali in queste direttive. Le norme europee armonizzate sono emesse con riferimento alle direttive applicate ed esprimono in termini tecnici dettagliati i requisiti essenziali.

Fase 2: Verificare i requisiti specifici del prodotto

È vostra responsabilità assicurare la conformità del vostro prodotto ai requisiti essenziali della normativa UE pertinente. La piena conformità di un prodotto alle norme armonizzate dà ad un prodotto la “presunzione di conformità” ai requisiti essenziali pertinenti. L’uso delle norme armonizzate rimane volontario. Si può decidere di scegliere altri metodi per soddisfare tali requisiti essenziali.

Fase 3: Identificare se è richiesta una valutazione di conformità indipendente effettuata da un organismo notificato

Ogni direttiva relativa al vostro prodotto specifica se nella procedura di valutazione di conformità necessaria per la marcatura CE deve essere coinvolto un terzo autorizzato (organismo notificato). Ciò non è obbligatorio per tutti i prodotti, pertanto è importante verificare se il coinvolgimento di tale organismo notificato sia effettivamente necessario. Questi organismi, che sono autorizzati dalle autorità nazionali, sono ufficialmente “notificati” alla Commissione ed elencati nella banca dati NANDO (New Approach Notified and Designated Organisations – Organizzazioni notificate e designate in base al nuovo approccio).

Fase 4: Testare il prodotto e verificarne la conformità

Il fabbricante ha la responsabilità di testare il prodotto e verificarne la conformità alla legislazione UE (procedura di valutazione della conformità). Una parte della procedura consiste, come regola generale, nella valutazione dei rischi. Applicando le norme europee armonizzate pertinenti, sarete in grado di soddisfare i requisiti normativi essenziali delle direttive.

Fase 5: Redigere e tenere a disposizione la documentazione tecnica richiesta

Il produttore deve predisporre la documentazione tecnica richiesta dalle direttive per la valutazione della conformità del prodotto ai requisiti pertinenti e per la valutazione dei rischi. Insieme alla dichiarazione di conformità CE, la documentazione tecnica deve essere presentata su richiesta alle autorità nazionali competenti.

Fase 6: Apposizione della marcatura CE al vostro prodotto e dichiarazione di conformità CE

La marcatura CE deve essere apposta dal produttore o da un suo rappresentante autorizzato all’interno del SEE o in Turchia. Deve essere apposta secondo la sua forma legale in modo visibile, leggibile e indelebile sul prodotto o sulla sua targhetta identificativa. Se nella fase di controllo della produzione è stato coinvolto un organismo notificato, il suo numero di identificazione deve essere indicato. È responsabilità del produttore redigere e firmare una „dichiarazione di conformità CE“ che dimostri che il prodotto soddisfa i requisiti. Fatto! Il vostro prodotto con la marcatura CE è pronto per il mercato.

TUV NORD è in grado di seguirvi in tutte e 6 le fasi per la marcature CE del vostro prodotto grazie all’esperienza maturata in questi anni all’interno del mercato comunitario.

TUV NORD grazie alla sua caratterizzazione internazionale è in grado di darvi supporto anche nel caso dobbiate approcciarvi ai mercati extra UE.

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