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Certificazione PED 2014/68/UE per la conformità CE delle attrezzature a pressione

Certificazione e controllo della produzione additiva per garantire qualità, sicurezza e conformità agli standard industriali internazionali.

PED Pressure Equipment Directive

La Direttiva 2014/68/UE, nota come Pressure Equipment Directive (PED), disciplina nell’Unione Europea la progettazione, la fabbricazione e la valutazione della conformità delle attrezzature a pressione. Ha sostituito la precedente Direttiva 97/23/CE ed è stata recepita in Italia con il D.Lgs. 15 febbraio 2016 n. 26.

Dal 30 maggio 2002 la normativa PED è pienamente applicabile e ha sostituito la precedente legislazione nazionale in materia. L’obiettivo della direttiva è garantire che le attrezzature a pressione immesse sul mercato europeo rispettino i requisiti essenziali di sicurezza, consentendo l’apposizione della marcatura CE quando prevista.

La PED si applica alle attrezzature con pressione massima ammissibile superiore a 0,5 bar e prevede specifiche procedure di valutazione della conformità in funzione della tipologia di attrezzatura, della categoria di rischio e del modulo applicabile.

Direttiva PED: requisiti tecnici, sicurezza e responsabilità del fabbricante

La Direttiva PED stabilisce i requisiti per la progettazione, la produzione, il controllo e la valutazione della conformità delle attrezzature a pressione. Le attrezzature e gli insiemi soggetti alla direttiva devono essere sicuri, rispettare i requisiti essenziali di sicurezza applicabili, seguire procedure di valutazione della conformità adeguate e riportare la marcatura CE, ove prevista.

La direttiva copre tutte le fasi del ciclo di vita del prodotto: progettazione, fabbricazione, controllo e verifica della conformità prima dell’immissione sul mercato.

La responsabilità principale della conformità resta in capo al fabbricante, che deve:

1

1.

Garantire la conformità ai requisiti applicabili;

2

2.

Predisporre la documentazione tecnica;

3

3.

Applicare il modulo di valutazione previsto;

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4.

Redigere la dichiarazione di conformità.

Importatori e distributori sono soggetti a obblighi specifici in relazione alla conformità dei prodotti immessi o messi a disposizione sul mercato.

Nei casi richiesti dal livello di rischio e dal modulo selezionato, è previsto il coinvolgimento di un Organismo Notificato, che interviene nelle attività di esame, verifica, sorveglianza o approvazione del sistema qualità.

Poiché la direttiva definisce requisiti essenziali di sicurezza, l’applicazione di norme tecniche armonizzate, come la EN 13445 per recipienti a pressione non esposti a fiamma, o di altri codici e standard tecnici riconosciuti, supporta la dimostrazione della conformità. In alternativa, possono essere adottate soluzioni tecniche equivalenti, purché sia dimostrato il rispetto dei requisiti essenziali.

Attrezzature a pressione soggette alla Direttiva 2014/68/UE

La certificazione PED si rivolge a fabbricanti e aziende che progettano, producono, assemblano o immettono sul mercato europeo attrezzature a pressione e insiemi con pressione massima ammissibile superiore a 0,5 bar.

Rientrano tra le principali tipologie di attrezzature:

  • recipienti a pressione;
  • tubazioni;
  • accessori di sicurezza;
  • accessori a pressione;
  • insiemi di attrezzature a pressione;
  • caldaie e generatori di vapore;
  • valvole, raccordi e componenti di sicurezza.

Le attrezzature possono contenere fluidi quali liquidi, gas e vapori e trovano applicazione in numerosi settori industriali, tra cui manifatturiero, chimico, petrolchimico, energia, raffinerie, impiantistica, PMI e grandi impianti industriali.

Moduli PED per la valutazione della conformità

La procedura di valutazione della conformità dipende dalla categoria dell’attrezzatura, dal rischio associato e dalla tipologia produttiva.

I moduli previsti includono:

Modulo A2

Controllo interno della produzione unito a controlli ufficiali delle attrezzature a pressione effettuati ad intervalli casuali

Modulo B

Esame UE del tipo -tipo di produzione / tipo di progetto

Modulo C2

Conformità al tipo basata sul controllo interno della produzione unito a prove delle attrezzature a pressione sotto controllo ufficiale effettuate ad intervalli casuali

Modulo D

Conformità al tipo basata sulla garanzia della qualità del processo di produzione

Modulo D1

Garanzia della qualità del processo di produzione

Modulo E

Conformità al tipo basata sulla garanzia della qualità delle attrezzature a pressione

Modulo E1

Garanzia della qualità dell’ispezione e della prova delle attrezzature a pressione finite

Modulo G

Conformità basata sulla verifica dell’unità

Modulo H

Conformità basata sulla garanzia totale della qualità

Modulo H1

Conformità basata sulla garanzia totale della qualità con controllo della progettazione

N.B.

Nel Modulo B, l’Organismo Notificato esamina il progetto tecnico e verifica la conformità ai requisiti della direttiva. Nel Modulo F, verifica ogni attrezzatura mediante esame e prova. Nel Modulo G, la valutazione riguarda la singola unità.

Iter di certificazione PED: dalla documentazione alla marcatura CE

Il processo di certificazione PED prevede un percorso strutturato, definito in base al modulo applicabile e alle caratteristiche dell’attrezzatura o dell’insieme.

Le principali fasi includono:

  1. Analisi documentale della documentazione tecnica.
  2. Eventuale esame del progetto.
  3. Sorveglianza e verifiche durante la produzione, comprese prove e controlli.
  4. Verifica finale dell’attrezzatura, ove prevista.
  5. Rilascio del certificato o approvazione del sistema qualità.
  6. Apposizione della marcatura CE e redazione della dichiarazione di conformità.

Per i moduli basati sulla verifica del prodotto, l’Organismo Notificato può esaminare singolarmente le attrezzature, verificare la documentazione tecnica, controllare le prove previste dalle norme armonizzate o da procedure equivalenti e confermare la conformità ai requisiti essenziali di sicurezza.

Benefici della certificazione PED per fabbricanti e aziende

La certificazione PED consente di:

  • dimostrare la conformità ai requisiti della Direttiva 2014/68/UE;
  • accedere al mercato europeo tramite marcatura CE;
  • ottenere una verifica indipendente della conformità;
  • gestire in modo strutturato obblighi tecnici e documentali;
  • ridurre i rischi tecnici, normativi e di non conformità;
  • aumentare l’affidabilità verso clienti, utilizzatori e autorità competenti;
  • integrare controlli, audit e verifiche nel sistema qualità;
  • valorizzare sicurezza e qualità del prodotto.

Il nostro know-how al servizio del vostro successo

TÜV NORD Italia supporta fabbricanti e aziende nelle attività connesse alla Direttiva PED 2014/68/UE, mettendo a disposizione competenze tecniche per la valutazione della conformità delle attrezzature a pressione.

I servizi includono:

- certificazione PED;

- approvazione di procedure e documentazione tecnica;

- audit dei sistemi qualità;

- sorveglianza della produzione;

- verifiche e prove sulle attrezzature, ove previste;

- supporto nel percorso verso la marcatura CE.

Le attività di certificazione rappresentano parte integrante del sostegno allo sviluppo e al mantenimento dei servizi tecnici offerti dall’organizzazione.

Per informazioni e richieste di offerta: prodotto@tuev-nord.it

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