Direttiva Macchine 2006/42/CE

La Direttiva Macchine 2006/42/CE stabilisce i requisiti di sicurezza e conformità per la progettazione e la costruzione delle macchine destinate al mercato europeo. La conformità alla Direttiva rappresenta un requisito indispensabile per l’apposizione della marcatura CE e per la libera commercializzazione delle macchine all’interno del mercato europeo.

La normativa ha l’obiettivo di garantire che i prodotti a cui si applica (macchine, quasi-macchine, componenti di sicurezza, accessori di sollevamento) siano progettati e realizzati secondo criteri tecnici e legislativi in grado di ridurre i rischi per operatori, manutentori e utilizzatori finali.

La Direttiva 2006/42/CE stabilisce i requisiti essenziali di sicurezza e salute (RESS) che devono essere soddisfatti prima dell’immissione sul mercato o della messa in servizio di una macchina.

La Direttiva si applica ai seguenti prodotti:

La conformità alla Direttiva richiede generalmente:

a) accertarsi che soddisfi i pertinenti requisiti essenziali di sicurezza e di tutela della salute indicati dall'allegato I;

b) accertarsi che il fascicolo tecnico (allegato VII, parte A) sia disponibile;

c) fornire le istruzioni d’uso;

d) espletare le appropriate procedure di valutazione della conformità ai sensi dell'articolo 12;

e) redigere la dichiarazione CE di conformità (allegato II. A)

f) apporre la marcatura CE.

La Direttiva Macchine si applica alla maggior parte delle macchine destinate al mercato europeo e interessa numerosi comparti industriali e manifatturieri, tra cui:

Le macchine incluse nell’Allegato IV sono considerate ad alto rischio e richiedono procedure specifiche di valutazione della conformità. Tra queste rientrano, ad esempio:

• presse per la lavorazione dei metalli;
• macchine per la lavorazione del legno;
• dispositivi di protezione sensibili alla presenza;
• componenti di sicurezza;
• piattaforme e apparecchi di sollevamento persone;
• sistemi di protezione ROPS e FOPS.

La documentazione tecnica deve includere, tra gli altri elementi:

1. Un fascicolo di costruzione composto:

• da una descrizione generale della macchina,
• da un disegno complessivo della macchina e dagli schemi dei circuiti di comando, nonché dalle relative descrizioni e spiegazioni necessarie per capire il funzionamento della macchina,
• dai disegni dettagliati e completi, eventualmente accompagnati da note di calcolo, risultati di prove, certificati, ecc., che consentano la verifica della conformità della macchina ai requisiti essenziali di sicurezza e di tutela della salute,
• dalla documentazione relativa alla valutazione dei rischi che deve dimostrare la procedura seguita, inclusi:
  i.un elenco dei requisiti essenziali di sicurezza e di tutela della salute applicabili alla macchina;
  ii. le misure di protezione attuate per eliminare i pericoli identificati o per ridurre i rischi e, se del caso, l'indicazioone dei rischi residui connessi con la macchina,
• dalle norme e dalle altre specifiche tecniche applicate, che indichino i requisiti essenziali di sicurezza e di tutela della salute coperti da tali norme,
• da qualsiasi relazione tecnica che fornisca i risultati delle prove svolte dal fabbricante stesso o da un organismo scelto dal fabbricante o dal suo mandatario,
• da un esemplare delle istruzioni della macchina,
• se del caso, dalla dichiarazione di incorporazione per le quasi-macchine incluse e dalle relative istruzioni di assemblaggio,
• se del caso, da copia della dichiarazione CE di conformità delle macchine o di altri prodotti incorporati nella macchina,
• da una copia della dichiarazione CE di conformità;

2. Nel caso di fabbricazione in serie, le disposizioni interne che saranno applicate per mantenere la conformità delle macchine alle disposizioni della presente direttiva.

La conformità alla Direttiva Macchine e l’eventuale certificazione volontaria rappresentano strumenti strategici per dimostrare l’attenzione dell’azienda verso sicurezza, qualità e affidabilità del prodotto.

I principali vantaggi includono:

• maggiore sicurezza per operatori e utilizzatori;
• riduzione dei rischi di fermo macchina e responsabilità legali;
• incremento della fiducia di clienti, partner e stakeholder;
• miglioramento dell’immagine aziendale;
• valorizzazione del livello tecnico e progettuale delle macchine;
• facilitazione dell’accesso ai mercati internazionali;
• verifica indipendente della conformità tecnica;
• maggiore competitività commerciale.

La certificazione volontaria per macchine non incluse nell’Allegato IV rappresenta inoltre un elemento distintivo che dimostra l’impegno dell’azienda verso standard elevati di sicurezza e conformità.

Una corretta applicazione della Direttiva fin dalle prime fasi di progettazione consente inoltre di ottimizzare tempi e costi legati alla marcatura CE e alla commercializzazione del prodotto.

La Direttiva Macchine non richiede esplicitamente il possesso di competenze certificate da parte del personale coinvolto nel processo di conformità. Tuttavia, è fondamentale disporre di competenze tecniche e normative adeguate per predisporre correttamente la documentazione, eseguire la valutazione dei rischi e affrontare le verifiche previste.

TÜV NORD offre percorsi di qualificazione professionale nel settore della sicurezza dei macchinari, inclusa la possibilità di certificazione delle competenze secondo UNI/PdR 151.

Con l’entrata in vigore del nuovo Regolamento Macchine (UE) 2023/1230, le aziende dovranno affrontare nuovi requisiti legati a cybersecurity, digitalizzazione, sistemi intelligenti e tecnologie autonome, rendendo sempre più importante il supporto di un partner tecnico qualificato.