Objetivos
Preparar profissionais para:
- Compreender e aplicar os requisitos da norma ISO 13485:2016, promovendo o aprimoramento técnico de profissionais envolvidos em sistemas de gestão da qualidade no setor de dispositivos médicos, atendendo aos requisitos dos clientes e às regulamentações aplicáveis.
- Dominar as etapas fundamentais de uma auditoria em sistemas de gestão (relações interpessoais, planejamento, execução e elaboração de relatórios).
- Realizar auditorias de 1ª Parte e 2ª Parte, garantindo conformidade e excelência em processos de gestão da qualidade.
Conteúdo Programático
- Requisitos e escopo da norma ISO 13485:2016 e aplicação nas organizações;
- O Processo de Auditoria;
- Exercícios
- Exame escrito.
