Сертификация на система за производствен контрол

Процесът започва с подаване на заявление и необходимата техническа документация. След приемането им се извършва оценяване на системата за производствен контрол и проверка на производствената площадка.

По време на първоначалната проверка се оценяват организацията на производството, квалификацията на персонала, технологичните процеси, оборудването, входящият контрол на материалите, лабораторните изпитвания и цялостното функциониране на системата за производствен контрол.

При установяване на несъответствия производителят получава писмено уведомление и срок за предприемане на коригиращи действия. При неизпълнение или неефективни корекции сертификатът може да бъде временно спрян или отнет.

След успешно приключване на оценяването се издава Сертификат за съответствие на система за производствен контрол по Система 2+. Сертификатът дава право на производителя да изготвя декларация за експлоатационни показатели и да нанася маркировката CE за продуктите в неговия обхват.

След издаване на сертификата Нотифицираният орган извършва периодичен надзор, с който се потвърждава, че системата за производствен контрол продължава да отговаря на приложимите изисквания и че качеството на продукцията се поддържа.

В годините, когато не се извършва надзорна проверка, производителят подава годишна декларация за липса или наличие на съществени промени в производствения процес и системата за производствен контрол.

При производство на нови продукти или необходимост от разширяване на обхвата на сертификата производителят може да подаде заявление за допълнително оценяване и актуализиране на сертификацията.

Производителят е длъжен да поддържа системата за производствен контрол актуална и да уведомява Нотифицирания орган при съществени промени, които могат да окажат влияние върху характеристиките на продукта.