Powrót do portalu prasowego 20. czerwiec 2016
medicine-with-modern-computer-interface_3

NOTYFIKACJA MDD

Odnowienie autoryzacji dla TUV NORD Polska

Szanowni Państwo,

miło jest nam poinformować, iż jednostka notyfikowana TUV NORD Polska o nr 2274 otrzymała pozytywną decyzję dotyczącą odnowienia autoryzacji przez Ministra Zdrowia w zakresie certyfikacji wyrobów medycznych. Zgodnie z art. 4 ust.5 rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) NR 920/2013 z dnia 24 września 2013r. w sprawie wyznaczania i nadzorowania jednostek notyfikowanych na podstawie dyrektywy Rady 93/42/EWG dotyczącej wyrobów medycznych „ jednostki notyfikowane wyznaczone przed wejściem w życie niniejszego rozporządzenia, których wyznaczenie nie przewiduje okresu ważności lub przewiduje okres ważności dłuższy niż 5 lat, muszą zostać poddane procedurze odnowienia w ciągu 3 lat od wejścia w życie niniejszego rozporządzenia.”
Oznacza to, iż wcześniejsza decyzja o powołaniu jednostki TUV NORD, która wygasała 16 października 2016 roku, w wyniku przeprowadzonej kontroli przez zespół składający się z przedstawicieli Komisji Europejskiej, Państw Członkowskich i Ministerstwa Zdrowia, otrzymała pozytywną rekomendację dotyczącą odnowienia. Co więcej, w wyniku zgłoszenia wniosku o rozszerzenie kompetencji jednostki, organ wyznaczający przychylił się do wniosku i zaakceptował kompetencje w zakresie:
• MD 0202 Nieaktywne implanty ortopedyczne
• MD 0302 Materiały szewne i klamry
• MD 0403 Implanty dentystyczne

Zapraszamy wszystkich zainteresowanych do kontaktu z  nami!

 


http://www.tuv-nord.com/pl/pl/aktualnosci-436-2082.htm
Góra Drukuj stronę
aktualnosci-436-2082.htm
Kontakt

TUV NORD Polska
Mickiewicza 29
40-085 Katowice

+48 32 786 46 46 +48 32 786 46 01 biurotuv-nord.pl Formularz kontaktowy

COPYRIGHT 2014 TÜV NORD GROUP
ALL RIGHTS RESERVED.

Historia Misja i wartości Dlaczego my? Kontakt Oferty pracy
Szkolenia Usługi doradcze Zapytanie oferta
Budownictwo Energetyka Gazownictwo Hutnictwo IT Kolejnictwo Medycyna Motoryzacja Spawalnictwo Technika Żywność
Marka TÜV® Harmonogram
Konferencje Klub prezesa Aktualności
Certyfikacja Usługi techniczne Szkolenia Usługi doradcze